نتیجه ای یافت نشد.
آرشیو
به عنوان نمونه، طراحی و ساخت و ساز یک تاسیسات داروسازی نه تنها نیاز به استانداردها، کدها، رهنمودها و آموزش های صنعتی مبتنی بر داروسازی، همانند آن هایی که توسط ISPE و ASME-BPE تولید می شوند دارد، بلکه ایجاب می کند آن استانداردها برای سایر صنایع نیز برقرار شوند. یعنی، هنگام طراحی و ساخت یک تاسیسات داروسازی حجیم، یا یک تاسیسات عناصر فعال داروسازی [1]API، مهندسین و کارفرمایان زیر نظر استاندارد ها و رهنمودهایی کار می کنند که در سایر صنایع مانند پالایش نفت خام یا تاسیسات شیمیایی حجیم حاکم هستند.
اینطور نیست که صنعت داروسازی به خودی خود جوان و تازه است، بلکه استاندارد ها و آموزش های مهندسی لازم اینگونه هستند. در طول پانزده (یا بیشتر) سال گذشته، آموزش صنعتی، مشتمل بر استانداردهای ابعادی برای اتصالاتِ با خلوص بالا، بر عهده منابع مالک یا شرکت مهندسی (مهندس رکورد) آن ها است. همین امر به روشها و روندهای ساخت و ساز اطلاق می شود. این نیازمندی ها اساسا برای هر پروژه وجود داشته و به پرسنل و شرکت مهندسی مد نظر وابستگی بسیاری دارد. استاندارد های صنعتی وجود نداشتند.
از لحاظ مواد ساخت و ساز، تکامل کنونی فناوری در طول صنعت انتظاراتی را برانگیخته است، همینطور در صنایع دیگری مانند صنایع نیمه رسانا، زیست دارویی، و داروسازی.
به عنوان مثال، از تحقیقات و پیشرفت هایی که برای تلسکوپ فضایی هابل صورت گرفت، متدولوژی یا روش شناسی و فناوری بهتری به منظور سنجش و تعریف بهتر تمامی محدودیت های ملموس زبری سطح مورد نیاز در ماده به کار گرفته شده در پایپینگ تماس سرویس سیال بهداشتی، به دست آمد. این از اهمیت ویژه ای در صنایع داروسازی، زیست دارویی و نیمه رسانا برخوردار است، جایی که به هیچ وجه نباید آلودگی سرایتی در سطح مولکولی وجود داشته باشد. در نتیجه سطوح می بایست قابلیت پاکسازی بالایی داشته باشند.
زبری سطح را معمولا با اعداد polish (مثلا #4 یا #7) نشان می دادند که بعدها به اعداد صریح مانند 150، 180 یا 240 روی آورده شد. مشکلی که این دو روش دارند در عمومیت و ذات آن ها نهفته است. این نشانگرها به اندازه کافی خاص نبوده و نتیجه پذیرش یا رد وابستگی بیش از حدی بر تایید بصری داشته است. در بخش دومبه نیازمندی های فینیش سطح بیشتر می پردازیم.
با آگاهی کامل از مسائل کنونی پیش روی صنعت داروسازی، به دلایل مختلف در صنعت نیمه رسانا، سازمان های استاندارد گام هایی را به منظور حل و فصل مشکلاتی که به صنعت آسیب رساندند برداشته اند، مشکلاتی مانند مسائل جوشکاری با خلوص بالا، استانداردسازی اتصالات، و رهنمودها و دستورالعمل های آموزش صنعتی. ما به نکات مهمی از این مشکلات خواهیم پرداخت و در برخی موارد به بررسی این که این سازمان های استاندارد در جهت ارتقا و تحکیم تفکر صنعتی چه برنامه هایی دارند می پردازیم.
در این پاراگراف های اول شاید این طور به نظر آمد که من فقط بر روی صنعت داروسازی متمرکز خواهم شد. اما همانطور که خواهید دید اینطور نیست. و لازم به ذکر است که منظور من از داروسازی، زیست دارویی را نیز در بر می گیرد.
نمونه صنعت داروسازی صرفا تلاشی است بر استفاده از یک پیشرفت نوین در ارائه استاندارد ها تا خواننده درک و فهم درستی از نحوه توسعه و تکامل این استاندارد ها داشته باشد.
این مقاله و دو مقاله ای که به دنبال این می آیند به موضوعات پایپینگ فلزی خواهند پرداخت که شامل پایپینگ بهداشتی نیز می شود. در حالی که پایپینگ غیر فلزی نیز بحث جذابی است ما از پرداختن به آن به دلیل جامعیت بالایی که دارد اجتناب می کنیم. برخی از نکات و موضوعاتی که در این مقالات پوشش داده خواهند شد به شرح ذیل می باشند :
طراحی حد اعلی و کاربرد استانداردها صنعتی و نیازمندی های صنعتی می باشد که قابلیت ساخت را همراه با نیازهای نگهداری و عملیاتی در نظر می گیرد. این نکات نیز پوشش داده خواهند شد.
اول از همه ما پایه ریزی می کنیم یعنی این که به ابتداییات کلی پایپینگ می پردازیم. با درک و فهم عناصر و المان های ابتدایی پایپینگ، طراح و مهندس می توانند قدرت اتخاذ تصمیم خود را در فرآیند های انتخاب ماده و تلاش برای طراحی سیستم بهبود بخشند. این مقاله ها همینطور سوءبرداشت های مرسوم در ارتباط با واژگان فنی و آموزش های کلی را حل و فصل می نماید.
قصد نداریم به مباحث عمیق و تحلیل پرجزئیات در رابطه با موارد خاص بپردازیم. چیزی که من به دنبال آن هستم یک بحث کلی درباره انواع موضوعات مختلف است تا زیر ذره بین بردن موضوعات خاص.
ادامه دارد ....
[1] Active Pharmaceutical Ingredient
[2] Forged Fittings
ترجمه: پایپ کالا
اشتراک گذاری
